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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理？辦理資料與流程講解~

發(fā)布者： 寶園小編來(lái)源： 寶園

　　關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)，很多人可能了解不多，但對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，是需要具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，只有具備了這一許可證才可以從事醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理呢？辦理時(shí)需要哪些資料？詳細(xì)的辦理流程又是怎樣？接下來(lái)上海寶園財(cái)務(wù)就帶領(lǐng)大家來(lái)詳細(xì)了解。

　　
　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期限：
　　
　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的應(yīng)該在有效期屆滿前6個(gè)月，到藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
　　
　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理？
　　
　　1、辦理所需資料：
　　
　?。?）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》；
　　
　?。?）資格證明；
　　
　　（3）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；
　　
　?。?）質(zhì)量管理人的資格證明；
　　
　?。?）售后服務(wù)人員的資格證明。
　　
　　2、辦理詳細(xì)流程：
　　
　?。?）經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可；
　　
　　（2）工作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查；
　　
　?。?）對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；
　　
　　（4）對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。
　　
　　需注意醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證屬于后置審批，應(yīng)在取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后再申請(qǐng)辦理。如果想委托代理公司代辦，可找一家能提供一站式服務(wù)的代理機(jī)構(gòu)，更省心。上海寶園財(cái)務(wù)作為一家專注于注冊(cè)公司、財(cái)務(wù)代理、人事外包等領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)服務(wù)商，是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的公司之一，能為中小企業(yè)提供一站式創(chuàng)業(yè)服務(wù)，其中自然也包括各類資質(zhì)、許可證的辦理。
　　
　　如不清楚醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理，建議可隨時(shí)聯(lián)系上海寶園財(cái)務(wù)。
　　

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