第三類(lèi)醫(yī)療器械許可是什么?辦理上海第三類(lèi)醫(yī)療器械許可的流程和材料有哪些?下面就讓小編來(lái)為大家講講吧。

上海第三類(lèi)醫(yī)療器械許可辦理?xiàng)l件：

1、到工商部門(mén)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

2、打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。

上海第三類(lèi)醫(yī)療器械許可辦理資料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》。

2、資格證明。

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。

4、質(zhì)量管理人的資格證明。

5、售后服務(wù)人員的資格證明。

上海第三類(lèi)醫(yī)療器械許可辦理流程：

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。

2、工作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查。

3、對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期限：

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢(xún)：

通過(guò)企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢(xún)即可。

上海醫(yī)療器械許可證三類(lèi)申辦流程：

1、查名。

2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

3、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類(lèi)，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍)。

4、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén)。

5、相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)。

6、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核。

7、準(zhǔn)予頒發(fā)醫(yī)療器械許可證三類(lèi)。

上海醫(yī)療器械許可證三類(lèi)申辦材料：

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人)。

2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng))。

3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠(chǎng)家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表。

5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠(chǎng)家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)。

以上就是上海寶園財(cái)務(wù)小編對(duì)辦理上海第三類(lèi)醫(yī)療器械許可的流程和材料的講解，想要了解更多關(guān)于資質(zhì)的小知識(shí)，關(guān)注小編，小編會(huì)持續(xù)更新的。

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